ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 |
|---|
| Статус: | заменён |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 10.10.2000 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
|---|
| Дата завершения срока действия: | 30.06.2010 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:
<br>- основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий;
<br>- определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;
<br>- выбор соответствующих методов исследований.
<br> Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.) |
|---|
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
