ГОСТ ISO 11135-2012
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
| Обозначение: | ГОСТ ISO 11135-2012 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ ИСО |
|---|
| Название русское: | Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 05.07.2013 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2015 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 12.02.2018 |
|---|
| Дата завершения срока действия: | 31.08.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
<br> Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации.
<br> Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах |
|---|
| Заменяющий: | ГОСТ ISO 11135-2017 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
